단단한 ‘실데나필’, 오래가는 ‘타다라필’ 끈기에 역전되나 뉴스더보이스헬스케어

“실데나필을 복용하지 않은 참가자와 비교할 때 실데나필을 복용하면 알츠하이머병 위험이 69% 더 낮았다”고 Fang과 그의 동료들은 보고했다. 이 기간 치매 예방 효과가 있는 4가지 다른 활성 성분을 복용한 환자와 비교하여 위험도 55~65% 감소했다. “실데나필은 알츠하이머에 대한 가능한 효과에 대한 최고의 후보로 나타났다”고 Cheng이 보고했다. 이를 조사하기 위해 연구팀은 미국 내 건강보험 가입자 700만 명의 건강 데이터를 분석했다. 그들은 6년 후에 그들 중 얼마나 많은 사람이 알츠하이머에 걸렸는지, 그리고 이 비율이 실데나필 처방을 받은 환자들에서 어떻게 다른지 비교했다.
광고 및 욕설, 인신공격, 비하 표현이 들어있는 리뷰 작성으로 다른 회원님들로부터 연이은 신고를 받으셨습니다. 이 연구에서 최고수축기혈류속도가 초속 30cm 초과, 말기이완기혈류속도가 초속 5cm 미만일 때 정상이라고 간주됐으며 혈류저항지수는 혈류흐름의 저항정도를 나타내며 그 수치가 0.9보다 높다면 정상이라고 간주됐다. 실데나필 50mg, 100mg은 각각 최고수축기혈류속도를 평균 8.43cm/s와 7.0cm/s로 향상시키는 결과를 가져왔다. 이는 타다라필 20mg과 바데나필 20mg이 각각 0.37cm/s, 0.41cm/s의 결과를 기록해 baseline에 비해 유의한 차이를 보이지 못한 것과 대조된다. 인도네시아 인구는 2억 5천만명(세계 5위)으로 의약품 시장 규모는 연간 4조 8천억원(2015년 기준)으로 동남아에서 가장 큰 시장이다. 전기요금이 줄줄이 인상되면서 산업용 전기를 많이 쓰는 국내 제조업체도 대책 마련에 비상이 걸렸음.
PDE5 를 차단하는 약물 작용기전을 놓고 기대효과가 나온 것인데, 아직은 역학연구 수준으로 추후 임상연구를 통해 본격적인 효능 파악에 돌입한다는 계획이다. ‘비아그라’라는 제품명으로 더 잘 알려진 발기부전약 ‘실데나필’ 성분에서 알츠하이머 예방 혜택이 보고돼 주목된다. 연구진은 “발기부전증 치료 반응자의 76%에서 해밀턴 우울증 점수가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다”며 “치료 미반응자의 경우 14%에서만 HAM-D 점수가 50% 이상 감소했다”고 밝혔다. 한편, 허혈성 심질환 환자를 포함함 위약대조 공개시험 결과 실데나필은 심근경색이나 다른 심각한 심혈관계 부작용을 일으키지 않는 것으로 나타났다. 4일 뉴스더보이스가 건강보험심사평가원을 통해 제약사와 도매 등이 올해 10월까지 요양기관이 공급한 현황을 확인한 결과, 실데나필은 497억원으로 타다라필 459억원 대비 38억원 많았다.
이번 추가 허가로 발기부전 치료제의 수출 국가는 남미와 러시아를 포함해 24개국으로 늘었다. 씨티씨바이오는 태국 멕시코 칠레 3개국에서 구강용해필름 발기부전 치료제의 판매 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 국내에는 폐동맥고혈압에 의한 심부전 치료 목적으로 허가받은 경구용 실데나필 제제로 개용으로 허가받은 동물용의약품이 있다.
5) 국내임상시험 결과, 홍조, 두통, 시각이상 등의 이상반응 발생율이 외국 임상시험 결과보다 높다는 보고가 있다. 1) 6개의 가변용량, 위약군 대조 임상시험에서 이 약을 권장량으로 투여했을 때 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 내원 당일 시행한 computed tomography상 뇌바닥수조와 대뇌고랑을 따라서 지주막하출혈 소견이 관찰되었고(Fig. A), 혈관조영검사에서는 우측 중대뇌동맥 부위에 약 6×5 mm 크기의 소낭성 동맥류가 발견되었다(Fig. B). 이후 약물 치료 및 재활 치료로 환자 상태는 점차 호전되어 각성은 회복되었으나 지남력 및 인지기능저하, 전반적인 근력저하, 구음장애, 연하곤란이 남은 상태로 3개월 후 퇴원하였다.
뇌에서 이런 단백질의 양과 위치는 내적표현형을 정의하는 데 도움이 될 수 있다. 쳉 박사팀은 알츠하이머병 같은 신경퇴행성 질환의 아형(내적표현형)을 이해하면, 공통적인 기저 메커니즘을 알 수 있고 약물 용도 변경을 위한 실행 가능한 표적을 발견하는 데 도움이 된다는 사실을 확인했다. 비아그라사이트 국립보건원 산하 국립노화연구소 중개 생물정보학 및 신약 개발 프로그램 책임자인 진 유안 박사는 “이번 논문은 정밀 의학 연구에서 성장하는 영역의 한 사례로서, 빅데이터가 기존 약물과 알츠하이머병 같은 복잡한 질병 간의 점을 연결하는 열쇠임을 보여준다”고 말했다. 클리블랜드 클리닉 유전자 의학 연구소 페이숑 쳉 박사팀은 컴퓨터 분석 방법을 이용해 FDA가 승인한 약물들 가운데 알츠하이머병 치료 가능 약물을 선별 검증한 결과, 이 같은 사실을 확인해 ‘네이처 에이징’ 6일 자에 발표했다. 음경의 혈관만 확장 시키는 것이 아니라 머리, 코의 혈관도 확장시키므로 두통, 어지럼증, 홍조, 코 막힘을 유발할 수 있으며 그중에서도 두통과 홍조가 가장 흔한 편입니다. 3) 랫드를 이용한 주산수유기 시험에서 60 mg/kg 투여시 한배새끼수가 감소하였으며, 랫드에 대한 주산기 및 수유기 발달 시험에서 이상반응이 관찰되지 않는 최대 용량은 30 mg/kg/day로 36일간 투여한 것이었다.